Veyvondi de Shire aceptado para la revisión reguladora europea

Shire ha anunciado que su nuevo recombinante von Willebrand factor de tratamiento Veyvondi ha sido aceptado para la revisión de la normativa europea.

La Agencia Europea de Medicamentos ha validado la solicitud de autorización de comercialización de la empresa para Veyvondi y ahora evaluará el fármaco como un medio para prevenir y tratar episodios hemorrágicos y hemorragias perioperatorias en adultos con enfermedad de von Willebrand.

Esta condición es el trastorno hemorrágico hereditario más común y se caracteriza por la incapacidad de la sangre para coagular adecuadamente, lo que puede resultar en períodos menstruales abundantes, moretones fácil o hemorragias nasales frecuentes.

Veyvondi es el único tratamiento de este tipo y ha demostrado su seguridad y eficacia en dos ensayos clínicos de fase III, cuyos datos se utilizarán para apoyar esta aplicación.

"La sumisión de hoy marca un hito importante en nuestros esfuerzos para atender las necesidades de los pacientes que viven con la enfermedad de von Willebrand y hacer que Veyvondi esté disponible para más pacientes que podrían beneficiarse de su uso", dijo Alice Dietrich, directora de asuntos médicos mundiales de Shire.

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