Victoza de Novo Nordisk aprobado en la UE para eventos cardiovasculares

Novo Nordisk ha anunciado que su medicamento para la diabetes Victoza ha tenido su etiqueta europea actualizada para reflejar sus beneficios cardiovasculares.

La Comisión Europea ha aprobado una actualización de la etiqueta de Victoza que expande la indicación para reflejar su capacidad de mejorar los niveles de azúcar en la sangre y los eventos cardiovasculares como parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.

Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo LEADER, que demostró que Victoza redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular en un 13 por ciento versus placebo en este grupo de pacientes, cuando se agrega al estándar actual de atención.

LEADER se inició en septiembre de 2010 e involucró un total de 9.340 personas con diabetes tipo 2 de 32 países.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "La aprobación por la Comisión Europea de la etiqueta ampliada de Victoza permite a los médicos proporcionar a sus pacientes el único GLP-1 probado para prevenir eventos cardiovasculares en personas con tipo 2 Diabetes y alto riesgo cardiovascular ".

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