Victoza de Novo Nordisk obtiene apoyo del CHMP para la actualización de la etiqueta

Novo Nordisk ha anunciado que su medicamento contra la diabetes Victoza ha recibido una recomendación para la aprobación de una nueva actualización de la etiqueta.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió un dictamen positivo sobre una actualización de la etiqueta de la UE para Victoza que reflejaría los resultados del reciente ensayo LEADER.

En este estudio, se demostró que Victoza es capaz de reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal en un 13 por ciento versus placebo, cuando se añade al estándar de atención entre los pacientes con diabetes tipo 2.

Como tal, la actualización de la etiqueta reflejaría tanto el control glucémico como los eventos cardiovasculares como parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "Sigue habiendo una necesidad médica no satisfecha de reducir aún más el riesgo cardiovascular en personas con diabetes tipo 2, y estamos muy contentos de que el CHMP haya recomendado la etiqueta de Victoza Actualización basada en el ensayo LEADER ".

Novo Nordisk espera recibir una decisión final de la Comisión Europea para la actualización de la etiqueta Victoza en el tercer trimestre de 2017.

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