Vidaza de Celgene recibe respaldo del CHMP para los pacientes de edad avanzada

Celgene ha anunciado que el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado su fármaco Vidaza para una indicación ampliada.

El medicamento ha sido aprobado para la aprobación de la UE como tratamiento para pacientes adultos de 65 años o mayores con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son elegibles para el trasplante de células madre hematopoyéticas.

Si se aprueba, la indicación ampliada haría cubre los pacientes que tienen más de 30 mieloblastos por ciento, de acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud; Anteriormente, la indicación cubierto pacientes con LMA con ráfagas de 30 por ciento o menos.

La decisión del CHMP se basa en datos de AML-001, un estudio pivotal de los pacientes por lo menos 65 años de edad, con recién diagnosticado o LMA secundaria con 30 por ciento o más de blastos de la médula ósea.

Tuomo Patsi, presidente de Celgene en Europa, Oriente Medio y África, dijo: "Con la opinión positiva del CHMP para Vidaza en la LMA, Celgene tiene una oportunidad para avanzar en las opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con LMA."

El mes pasado, la compañía completó la adquisición de Receptos, un acuerdo que fortalecerá considerablemente su inflamación y la inmunología presencia.