ViiV Healthcare GlaxoSmithKline reçoit CHMP soutien pour une nouvelle indication Tivicay

spécialiste des affaires du VIH GlaxoSmithKline ViiV Healthcare a annoncé que son médicament Tivicay a été recommandé pour approbation réglementaire de l'UE dans une nouvelle indication.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif sur la variation et de vulgarisation des applications de type II pour réduire le poids et l'âge de la limite de Tivicay pour le traitement du VIH chez les enfants et les adolescents.

Cela ferait baisser la limite de poids de 40 kg à 15 kg chez les patients âgés de six à 12 ans, tout en permettant à l'entreprise d'enregistrer de nouveaux dosages de 10 mg et 25 mg comprimés oraux.

Les données de la phase I de l'étude de P1093 / II, qui a évalué l'innocuité et l'efficacité du médicament avec un traitement de fond optimisé chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 dans les cohortes d'âge défini, a été utilisé pour soutenir cette demande.

Dr John Pottage Jr, directeur scientifique et médical de ViiV Healthcare, a déclaré: «Grâce à nos efforts de recherche et de développement, nous nous engageons à enquêter davantage le potentiel de dolutégravir dans les groupes d'âge plus jeunes et remplir notre promesse de ne pas laisser le patient derrière."

ViiV Healthcare a été créée en Novembre 2009 par GlaxoSmithKline et Pfizer, avec Shionogi se joindre à la collaboration en Octobre 2012.

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