Visevi de Gilead recomendado por el CHMP para la aprobación de la hepatitis C de la UE

La nueva terapia de Hepatitis C de Gilead Sciences Vosevi ha sido recomendada por la aprobación reguladora europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo sobre la aprobación de la terapia combinada en investigación como tratamiento para todos los genotipos crónicos de la hepatitis C.

Vosevi es un régimen de una sola pastilla diaria de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir, y está pensado para su uso en pacientes con y sin cirrosis compensada afectada por los genotipos 1 a 6 del virus, independientemente de su historial terapéutico previo.

Esta decisión del CHMP está respaldada por los datos de cuatro estudios de fase III, que han demostrado la efectividad del fármaco, tanto entre los pacientes sin tratamiento como aquellos que no han respondido a otras terapias.

Se sigue un procedimiento de evaluación acelerado, reservado a los medicamentos que se espera sean de gran interés para la salud pública, y que la Comisión Europea adopte una decisión reglamentaria firme en las próximas semanas.

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