Vizamyl de GE Healthcare a reçu recommandation du CHMP

GE Healthcare a annoncé que Vizamyl, son nouveau médicament radiopharmaceutique, a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé le produit pour approbation pour une utilisation dans la tomographie par émission de positons (TEP) de bêta amyloïde des plaques séniles de.

Professionnels de la santé évaluent la densité de ces plaques dans le cerveau des patients adultes pour aider à déceler les signes de la maladie d'Alzheimer et d'autres causes de la déficience cognitive. Vizamyl peut être utilisé en conjonction avec une évaluation clinique pour produire des processus de diagnostic plus efficaces.

Le produit a montré son efficacité dans des essais cliniques et est déjà approuvé à cet effet aux États-Unis.

Kieran Murphy, président et chef de la direction pour les sciences de la vie au sein de GE Healthcare, a déclaré: «La recommandation favorable du CHMP renforce l'engagement de longue date de GE Healthcare pour la détection précoce et précise de la pathologie AD et à améliorer la qualité de vie des patients et de leurs aidants."

Ceci vient après la société a reçu la marque CE pour sa solution Omnyx pathologie numérique intégré avec scanner à haut débit VL120 le mois dernier.