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Watchman FLX auriculaire fermeture du dispositif de Boston Scientific reçoit la marque CE

20th November 2015

Boston Scientific a reçu l'approbation européenne pour son marquage CE Watchman FLX laissé dispositif de fermeture appendice auriculaire.

Le système de Watchman est dispositif de fermeture de l'appendice le plus étudié auriculaire gauche, et a été utilisé pour aider à réduire le risque d'AVC pour des dizaines de milliers de patients à haut risque atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire comme une alternative à un traitement anticoagulant à long terme.

Cette nouvelle itération est la dernière version du produit, offrant une conception fermée de gamme et la capacité à reprendre pleinement et repositionner ce dispositif, le rendant idéal pour le traitement des patients avec anatomies indiquées simples et complexes.

Commercialisation de l'appareil se limite actuellement à une version limitée du marché, avec une disponibilité plus large dans les pays de l'UE approuvées prévues pour la première moitié de l'année 2016.

Dr Kenneth Stein, directeur médical pour la gestion du rythme à Boston Scientific, a déclaré: "Nous sommes heureux que cette technologie de prochaine génération a été accordé l'homologation réglementaire européen et nous pouvons commencer le déploiement d'un produit contrôlé aux cliniciens dans toute l'Europe."

Cela vient après que la firme a reçu le marquage CE pour son système de cellule primaire stimulation cérébrale profonde Vercise en Septembre.

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