Xarelto de Bayer recomendado para la aprobación de la fibrilación auricular de la UE
Bayer ha anunciado que su factor Xa inhibidor oral Xarelto ha sido recomendado para su aprobación en una nueva indicación en Europa.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo sobre la actualización de una etiqueta sobre el uso de Xarelto una vez al día en combinación con un inhibidor de P2Y12 para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular .
Esto permitiría que el fármaco se administrara a pacientes que requieren anticoagulación oral y se someten a intervención coronaria percutánea con colocación de stent, con una decisión final de la Comisión Europea prevista para finales de este año.
Los datos de la fase IIIb PIONEER AF-PCI estudio ayudó a apoyar esta decisión, con el ensayo que demuestra significativamente reducido las tasas de hemorragia clínicamente significativa con Xarelto en comparación con VKA en pacientes que requieren anticoagulación oral.
El Dr. Michael Devoy, jefe de asuntos médicos y farmacovigilancia de la división de productos farmacéuticos de Bayer y director médico de la compañía, dijo: "La recomendación del CHMP es un paso importante hacia una mejor gestión de estos pacientes que corren un alto riesgo de trombosis y necesitan anticoagulación Debido a que tienen fibrilación auricular y recibieron una colocación de stent ".
Con más de 20 años de experiencia en el mercado farmacéutico, en Zenopa tenemos los conocimientos, las habilidades y la experiencia para ayudar a encontrar el trabajo adecuado para usted. Para obtener más información sobre las funciones farmacéuticas actuales que tenemos disponibles, puede buscar los últimos puestos de trabajo, registrar sus datos o ponerse en contacto con el equipo de hoy.
We have hundreds of jobs available across the Healthcare industry, find your perfect one now.
- Share Article
- Share on Twitter
- Share on Facebook
- Share on LinkedIn
- Copy link Copied to clipboard