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Xarelto de Bayer recomienda para la prevención extendida de tromboembolismo venoso

19th September 2017

Bayer ha anunciado que su factor Xa inhibidor oral Xarelto ha sido recomendado para la aprobación europea para la prevención extendida de tromboembolismo venoso recurrente.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo para actualizar la etiqueta de Xarelto para incluir una dosis de una vez al día para la prevención extendida de tromboembolismo venoso recurrente, aplicando a cualquier paciente que ya ha recibió al menos seis meses de anticoagulación estándar.

Esta decisión se basó en datos positivos de la Fase III Einstein CHOICE estudio, que mostró que tanto 10 mg y 20 mg una vez al día las dosis de Xarelto redujo significativamente el riesgo de tromboembolismo venoso recurrente en comparación con la aspirina.

Siguiendo esta recomendación del CHMP, se espera una decisión final de la Comisión Europea en noviembre.

El Dr. Joerg Moeller, miembro del comité ejecutivo de la división farmacéutica de Bayer y jefe de desarrollo, dijo: "La opinión positiva del CHMP de hoy nos lleva un paso más cerca de ofrecer a los médicos una opción terapéutica adicional que les permita seleccionar el tratamiento extendido que mejor se adapte al beneficio – evaluación del riesgo del paciente individual. "

Xarelto fue desarrollado en asociación con Janssen y ha sido aprobado en más de 130 países en todas las indicaciones.

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