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Xarelto de Bayer recommandé pour la prévention prolongée du thromboembolisme veineux

19th September 2017

Bayer a annoncé que son inhibiteur oral du facteur Xa Xarelto a été recommandé pour l'approbation européenne pour la prévention prolongée du thromboembolisme veineux récurrent.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a accordé un avis positif pour mettre à jour le label de Xarelto afin d'inclure une dose quotidienne pour la prévention prolongée de la thromboembolie veineuse récurrente, en s'adressant à tous les patients qui ont déjà ont reçu au moins six mois de traitement anticoagulant standard.

Cette décision a été basée sur des données positives de l'étude EINSTEIN CHOICE de Phase III, qui a montré que les doses quotidiennes de 10 mg et 20 mg de Xarelto réduisaient considérablement le risque de thromboembolie veineuse récurrente par rapport à l'aspirine.

Suite à cette recommandation du CHMP, une décision finale de la Commission européenne est attendue en novembre.

Le Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de la division pharmaceutique de Bayer et responsable du développement, a déclaré: «L'avis positif du CHMP d'aujourd'hui nous rapproche un peu de la possibilité pour les médecins d'offrir une option thérapeutique supplémentaire leur permettant de sélectionner le traitement prolongé qui convient le mieux – évaluation des risques du patient individuel ".

Xarelto a été développé en partenariat avec Janssen et a été approuvé dans plus de 130 pays dans toutes les indications.

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