Xeljanz de Pfizer recomienda para la aprobación de la UE como terapia de la artritis reumatoide

medicamentos de Pfizer Xeljanz ha sido recomendado para su aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como tratamiento para la artritis reumatoide.

El Comité de la EMA de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva recomendando Xeljanz para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a severamente activa, en combinación con metotrexato.

Si es aprobado por la Comisión Europea, que será indicado para su uso en pacientes adultos que han respondido adecuadamente o no que son intolerantes a, uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

Esta recomendación fue apoyada por los datos del programa de ensayos clínicos oral, que consistía en seis ensayos clínicos completados, además de dos estudios abiertos de extensión a largo plazo, que se acumularon más de 19.000 pacientes-año de exposición al fármaco a través de más de 6.100 pacientes.

Michael Corbo, director de desarrollo de la inflamación global y el desarrollo de productos inmunología en Pfizer, dijo: "La opinión positiva del CHMP para tofacitinib es un hito importante a medida que trabajamos para traer esta nueva opción de tratamiento oral a personas en la Unión Europea que viven con moderada a severa la artritis reumatoide activa. "

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