Xeljanz Pfizer a recommandé l'approbation de l'UE en tant que traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Le médicament de Pfizer Xeljanz a été recommandée pour approbation par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en tant que traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Comité de l'EMA pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable recommandant Xeljanz pour le traitement de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévèrement active, en association avec le méthotrexate.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, il sera indiqué pour une utilisation chez les patients adultes qui ont répondu de manière adéquate, ou qui ne tolèrent pas, un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie.

Cette recommandation a été étayée par des données provenant du programme d'essai clinique ORALE, qui se composait de six essais terminés cliniques, ainsi que deux études d'extension à long terme de l'étiquette ouverte, qui se sont accumulés plus de 19.000 années-patients d'exposition au médicament à travers plus de 6.100 patients.

Michael Corbo, responsable du développement de l'inflammation globale et le développement de produits d'immunologie à Pfizer, a déclaré: "L'avis du CHMP positif pour tofacitinib est une étape importante dans nos efforts pour apporter cette nouvelle option de traitement par voie orale à des personnes dans l'Union européenne vivant avec modéré à sévère polyarthrite rhumatoïde active. "

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