Xgeva d'Amgen approuvé dans la nouvelle indication européenne de myélome multiple

Amgen a annoncé que son médicament anticancéreux Xgeva a été approuvé dans une nouvelle indication de myélome multiple en Europe.

La Commission européenne a approuvé une extension de l'indication de Xgeva, permettant de l'utiliser pour la prévention des événements squelettiques chez les adultes atteints de tumeurs malignes avancées touchant les os, y compris ceux présentant des métastases osseuses provenant de tumeurs solides et des individus atteints de myélome multiple.

Les données de l'étude de phase III '482, le plus important essai international jamais réalisé pour la prévention des événements squelettiques chez les patients atteints de myélome multiple, ont démontré les avantages que Xgeva peut apporter dans cette application.

Le médicament d'Amgen représente le premier anticorps monoclonal entièrement humain qui se lie à et neutralise le ligand RANK, une protéine essentielle pour la formation, la fonction et la survie des cellules ostéoclastes impliquées dans la dégradation de l'os.

Le Dr David Reese, vice-président senior des sciences translationnelles et de l'oncologie chez Amgen, a déclaré: "Nous sommes satisfaits de l'extension de l'indication de Xgeva en Europe, soulignant notre engagement à faire progresser les soins pour les patients atteints de myélome multiple."

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