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Xgeva de Amgen aprobado en nueva indicación europea de mieloma múltiple

4th April 2018

Amgen ha anunciado que su medicamento contra el cáncer Xgeva ha sido aprobado en una nueva indicación de mieloma múltiple en Europa.

La Comisión Europea ha aprobado una indicación ampliada para Xgeva, lo que permite su uso para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con tumores malignos avanzados que involucran hueso, incluidos aquellos con metástasis óseas de tumores sólidos y personas con mieloma múltiple.

Los datos del estudio de fase III '482, el ensayo internacional más grande jamás realizado para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con mieloma múltiple, han demostrado los beneficios que Xgeva puede proporcionar en esta aplicación.

El fármaco de Amgen representa el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano que se une y neutraliza el ligando RANK, una proteína esencial para la formación, función y supervivencia de las células de osteoclastos implicadas en la descomposición del hueso.

El Dr. David Reese, vicepresidente senior de las ciencias de la traducción y la oncología en Amgen, dijo: "Estamos satisfechos con la indicación ampliada de Xgeva en Europa, lo que subraya nuestra dedicación al avance de la atención para los pacientes con mieloma múltiple".

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