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Yervoy de Bristol-Myers Squibb recommandé par le CHMP pour mélanome pédiatrique

19th December 2017

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament anticancéreux Yervoy a été recommandé pour l'approbation de l'UE en tant que nouvelle thérapie pour le mélanome pédiatrique.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Yervoy pour les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints de mélanome non résécable ou métastatique.

Ce médicament a été évalué dans deux essais de patients pédiatriques: une étude de dose chez 33 patients âgés de 2 à 21 ans avec des tumeurs solides récidivantes ou réfractaires, et un essai ouvert, à un bras chez 12 adolescents ayant déjà été traités ou non traités mélanome malin non résécable de stade III ou IV.

La Food and Drug Administration des États-Unis a déjà élargi l'approbation de Yervoy pour inclure les patients pédiatriques en juillet 2017, avec une décision similaire maintenant attendue de la Commission européenne.

Murdo Gordon, vice-président exécutif et directeur commercial de Bristol-Myers Squibb, a déclaré: «Nous sommes satisfaits de l'avis positif du CHMP d'aujourd'hui et attendons avec impatience la Commission européenne, alors que nous continuons à développer et à fournir de nouvelles thérapies pour les enfants. communauté du cancer. "

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