Yervoy von Bristol-Myers Squibb wird von CHMP für pädiatrisches Melanom empfohlen

Bristol-Myers Squibb hat bekannt gegeben, dass sein Krebsmedikament Yervoy als neue Therapie für pädiatrisches Melanom zur EU-Zulassung empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung von Yervoy für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit nicht resezierbarem oder metastasierendem Melanom empfohlen.

Dieses Arzneimittel wurde in zwei Studien an pädiatrischen Patienten untersucht: eine Dosisfindungsstudie bei 33 Patienten im Alter von zwei bis 21 Jahren mit rezidivierten oder refraktären soliden Tumoren und eine offene einarmige Studie bei 12 Jugendlichen mit zuvor behandelten oder unbehandelten Patienten nicht resezierbares Stadium III oder IV malignes Melanom.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die Zulassung von Yervoy bereits im Juli 2017 auf pädiatrische Patienten ausgeweitet. Eine ähnliche Entscheidung wird nun von der Europäischen Kommission erwartet.

Murdo Gordon, Executive Vice President und Chief Commercial Officer bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wir freuen uns über die heutige positive Stellungnahme des CHMP und freuen uns darauf, von der Europäischen Kommission zu hören, während wir weiterhin neue Therapien für die Pädiatrie entwickeln und liefern Krebsgemeinschaft. "

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