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Zeneca erhält Orphan-Drug-Bezeichnung für NMOSD Therapie

29th March 2017

Astrazeneca hat angekündigt, dass seine neue Optikusneuritis-Spektrum-Störung (NMOSD) -Therapie europäischen Orphan Drug erteilt wurde.

Entwickelt von dem globalen Biologics Forschung und Entwicklung Arm MedImmune des Unternehmens, das neue Medikament inebilizumab Orphan-Designation von der Europäischen Arzneimittel-Agentur für NMOSD erhalten hat, eine seltene und lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystemes.

Inebilizumab befindet sich derzeit in Phase IIb der klinischen Entwicklung und ist für die unheilbare Krankheit Potenzial als Behandlung gezeigt, die schwere Muskelschwäche und Lähmungen führen kann, Verlust des Sehvermögens, respiratorische Insuffizienz, Probleme mit Darm- und Blasenfunktion und neuropathischem Schmerz.

Es wirkt, indem es direkt Targeting und abbauende Zellen, die Antikörper in der Sehnerv und Rückenmark erzeugen, die für den Antrieb des Fortschreitens der Krankheit verantwortlich sind.

Orphan-Drug-Status bedeutet Zeneca wird die Entwicklung und Marktexklusivität Anreize erhalten, den Fortschritt des Arzneimittels zu beschleunigen, aufgrund seines Potenzials eine unterversorgte Patientenpopulation profitieren.

Bing Yao, Senior Vice President für Forschung und Entwicklung und Leiter der MedImmune Atmungs-, Entzündung und Autoimmunität innovative Medikamente Einheit, sagte: „Die Ausweisung der EMA für inebilizumab den erheblichen ungedeckten Bedarf für Patienten mit NMOSD unterstreicht, die derzeit keine Optionen haben und Gesicht Erhöhung bei jedem Angriff Schaden und Behinderung.“

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