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Zeneca erhält vollständige EU-Zulassung für Lungenkrebs Medikament Tagrisso
Astrazeneca hat angekündigt, dass sein Lungenkrebs Medikament Tagrisso hat die volle Zulassung der Europäischen Kommission gewährt.
Nach diesem Upgrade von seiner bisherigen bedingten Zulassung, die einmal täglich einzunehmende Tablette Therapie wird nun mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem epidermal growth factor receptor T790M-Mutation-positiven nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) für die Behandlung von erwachsenen Patienten zur Verfügung gestellt werden.
Entwickelt als möglicher neuer Behandlungsstandard in der zweiten Zeile und die anschließenden Therapie für diese schwer zu behandelnde Form von Lungenkrebs, Tagrisso hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in der Phase-III-Studie AURA3 unter Beweis gestellt.
Zeneca-Medikament zeigte statistisch signifikante Verbesserungen in der progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Standard-Platin-basierten Chemotherapie Dublette in 419 NSCLC-Patienten, deren Erkrankung am oder nach dem Stand der Therapie weiter fortgeschritten war.
Sean Bohen, Executive Vice President für die weltweite Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei Astrazeneca, sagte: „Die volle Zustimmung von Tagrisso in der EU ein weiteren Beweis für unseren spannenden Fortschritt ist die Wissenschaft der Krebsbehandlung bei der Transformation lebensverändernde Medikamente zu liefern Menschen am meisten brauchen.“
Dies kommt nach der Droge aus beschleunigt auf volle Zulassung in den USA im März umgewandelt wurde.
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