Home Industry News Zonegran de Eisai recibe la aprobación de la UE para el uso pediátrico

Zonegran de Eisai recibe la aprobación de la UE para el uso pediátrico

11th October 2013

Eisai ha anunciado que su agente antiepiléptico Zonegran ha sido aprobado para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos por la Comisión Europea.

A solicitud de prórroga de la licencia presentada por Eisai división del Reino Unido ha sido ratificado por el órgano regulador, que permite el uso de Zonegran coadyuvante en el tratamiento de las crisis parciales en pacientes a partir de seis años o más.

Los datos de un ensayo clínico de fase III llamado Estudio 312 revelaron que el fármaco era capaz de ofrecer una reducción significativa en la frecuencia de las crisis en los pacientes jóvenes, en comparación con placebo.

Zonegran ha sido aprobado para su uso en adultos con epilepsia desde marzo de 2005, pero esta es la primera vez que los niños también podrán beneficiarse de la utilización de la terapia.

La compañía dijo: "Al ofrecer múltiples opciones de tratamiento … Eisai busca hacer más contribuciones para hacer frente a las diversas necesidades de, y aumentar los beneficios proporcionados a los pacientes con epilepsia y sus familias."

El mes pasado, Eisai comenzó a trabajar en la ampliación de sus instalaciones de producción del Reino Unido en Hatfield, Hertfordshire, que se completará a mediados de año que viene y apoyará el lanzamiento de varios productos nuevos.

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