Home Industry News Zonegran de Eisai recibe la recomendación del CHMP para uso pediátrico

Zonegran de Eisai recibe la recomendación del CHMP para uso pediátrico

31st July 2013

Eisai ha anunciado que su agente antiepiléptico Zonegran ha tenido su solicitud de prórroga de la licencia pediátrica aprobado por el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado Zonegran adyuvante para su aprobación en el tratamiento de las crisis parciales en pacientes pediátricos de entre seis años o más, en comparación con el rango de edad actual aprobado de 18 años y más.

En primer lugar disponible en Europa en 2005, el producto se ha demostrado en la fase III de las pruebas para ser seguro y eficaz en pacientes más jóvenes.

Fue creado originalmente por Dainippon Pharmaceutical Co y recibió una aprobación adicional como monoterapia para crisis parciales en adultos con epilepsia de diagnóstico reciente el año pasado.

La compañía dijo: "Al ofrecer múltiples opciones de tratamiento como parte de su cartera de productos abundantes en la zona epilepsia Eisai tiene por objeto hacer más contribuciones para hacer frente a las diversas necesidades de … los pacientes con epilepsia y sus familias."

El mes pasado, Eisai ha anunciado planes para una instalación de envasado adicional en su centro de producción en el Reino Unido Hatfield para apoyar el lanzamiento de una serie de nuevos productos.

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