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Zytiga de Janssen approuvé en Europe pour le cancer de la prostate au stade précoce

21st November 2017

Janssen a annoncé que son médicament contre le cancer de la prostate Zytiga a été approuvé pour une utilisation en Europe chez les patients présentant des formes plus anciennes de la maladie.

La Commission européenne a autorisé l'élargissement de l'autorisation de mise sur le marché existante de Zytiga plus prednisone / prednisolone pour inclure le cancer de la prostate métastatique hormonosensible à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec une thérapie de privation androgénique (ADT).

Cette décision était basée sur des données positives de l'essai de phase III LATITUDE, qui a démontré que les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer métastatique de la prostate qui sont naïfs à la castration et qui ont des facteurs pronostiques à haut risque bénéficieraient de l'ajout de cette thérapie.

Le Dr Ivo Winiger-Candolfi, responsable de la thérapie antitumorale chez Janssen en Europe, a déclaré: «Cette approbation de la Commission européenne constitue un grand pas en avant pour les hommes atteints du cancer de la prostate en Europe et offre aux patients atteints de cancer métastatique à haut risque cancer de la prostate sensible une nouvelle option de traitement. "

Le médicament a déjà été approuvé pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez les hommes adultes qui sont asymptomatiques ou légèrement symptomatiques après l'échec de l'ADT, chez qui la chimiothérapie n'est pas indiquée, et chez ceux qui n'ont pas répondu au docétaxel. chimiothérapie.

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