Zytiga de Janssen aprobado en Europa para cáncer de próstata en etapa más temprana

Janssen ha anunciado que su medicamento contra el cáncer de próstata Zytiga ha sido aprobado para su uso en Europa entre los pacientes con formas más tempranas de la enfermedad.

La Comisión Europea ha otorgado la aprobación para ampliar la autorización de comercialización existente de Zytiga más prednisona / prednisolona para incluir cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico de alto riesgo recién diagnosticado en hombres adultos, en combinación con terapia de privación de andrógenos (ADT).

Esta decisión se basó en datos positivos del ensayo LATITUDE de fase III, que ofrecieron pruebas de que los pacientes recién diagnosticados con cáncer de próstata metastásico que son ingenuos para la castración y tienen factores pronósticos de alto riesgo se beneficiarían de la adición de esta terapia.

El Dr. Ivo Winiger-Candolfi, director del área de terapia de tumores sólidos oncológicos en Janssen en Europa, dijo: "Esta aprobación de la Comisión Europea es un importante paso adelante para los hombres que viven con cáncer de próstata en Europa y ofrece a los pacientes con hormonas metastásicas de alto riesgo recientemente diagnosticadas cáncer de próstata sensible una nueva opción de tratamiento ".

El medicamento ya ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico en hombres adultos que son asintomáticos o levemente sintomáticos después de la falla de la ADT, para quienes la quimioterapia no está indicada y para aquellos que no han respondido a la administración de docetaxel. quimioterapia.

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