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AngioDynamics erweitert Indikationen für das NanoKnife-System in ganz Europa und stärkt damit seine Plattform für die Tumorablation in mehreren Organen
AngioDynamics, Inc., ein führendes und innovatives Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Wiederherstellung eines gesunden Blutflusses im Gefäßsystem des Körpers, die Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Krebserkrankungen und die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten konzentriert, gab heute bekannt, dass die Indikationen für sein NanoKnife-System in Europa um die Ablation von Weichgewebe bei Tumoren der Leber, der Bauchspeicheldrüse, der Niere und der Prostata erweitert wurden, darunter auch bei Patienten mit Prostatakrebs mittleren Risikos.
Die erweiterten Indikationen verbessern den Zugang von Ärzten zur irreversiblen Elektroporationstechnologie (IRE) des NanoKnife-Systems in wichtigen onkologischen Anwendungsbereichen und unterstützen die Behandlung von Patienten mit Tumoren, die möglicherweise schwer zu resezieren sind oder sich in der Nähe kritischer Strukturen befinden.
Das NanoKnife-System nutzt die irreversible Elektroporation (IRE), eine nicht-thermische Ablationstechnologie, die Tumorzellen zerstört und gleichzeitig wichtige umliegende Strukturen wie Blutgefäße, Gallengänge und Nerven schont. Durch diesen differenzierten Wirkmechanismus eignet es sich besonders für Tumoren in anatomisch komplexen Regionen wie der Bauchspeicheldrüse und der Leber.
„NanoKnife Prostate gewinnt weiterhin an klinischer Bedeutung, und wir sind weiterhin bestrebt, diese Indikation weltweit voranzutreiben“, sagte Laura Piccinini, Senior Vice President und General Manager, Cardiovascular & International. „Die Erweiterung um zusätzliche Organindikationen in Europa unterstreicht das breitere Potenzial der IRE-Technologie und stärkt NanoKnife als skalierbare Plattform für die komplexe Tumorablation. Unser Ziel ist es, Ärzten Zugang zu differenzierten Instrumenten zu verschaffen, die die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit verschiedenen Krankheitsstadien erweitern.“
Eine wachsende Zahl klinischer Belege spricht für den Einsatz der IRE-Technologie des NanoKnife-Systems bei verschiedenen soliden Tumoren. Prospektive und multizentrische Studien haben die Durchführbarkeit des Verfahrens und vielversprechende klinische Ergebnisse bei metastasiertem Darmkrebs,1 Leber- und Bauchspeicheldrüsenkrebs,2,3 Leberzellkarzinom4 und Nierentumoren gezeigt. Vergleichende und praxisnahe Analysen bestätigen weiterhin das Sicherheitsprofil und den wachsenden klinischen Nutzen der IRE bei anatomisch schwierigen Krankheitszuständen.5,6,7
Insgesamt hat diese wachsende Evidenzbasis dazu beigetragen, dass Ärzte in Europa und anderen globalen Märkten zunehmend auf IRE zurückgreifen.
Europa macht etwa 28 % der weltweiten IRE-Eingriffe aus. Die Zahl der jährlichen IRE-Eingriffe wird weltweit auf über 45.000 geschätzt und steigt weiter an, unterstützt durch die steigende Krebsinzidenz, die zunehmende Akzeptanz durch Ärzte, technologische Fortschritte in der Bildführung und die starke Nachfrage nach minimalinvasiven Behandlungsoptionen.8
Die erweiterten Indikationen versetzen das NanoKnife-System in die Lage, sich breiter auf diesem wachsenden europäischen Markt zu positionieren und seine Rolle als Plattform für die Tumorablation in mehreren Organen zu stärken.
Um die klinische Einführung und die langfristige Evidenzbildung weiter zu unterstützen, wird AngioDynamics in Zusammenarbeit mit Professor Ajith Siriwardena, MD FRCS, von der Universität Manchester im Vereinigten Königreich das globale Register LIVER-IRE ins Leben rufen. Das Register dient der prospektiven Bewertung der Ergebnisse bei Patienten, die sich einer IRE-Behandlung von Lebertumoren unterziehen, und soll zu der wachsenden Zahl realer klinischer Daten beitragen, die die Anwendung der NanoKnife-Systemtechnologie in mehreren Organen unterstützen.
„Die irreversible Elektroporation ist eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit Lebertumoren, die sich in der Nähe kritischer Strukturen befinden“, so Professor Siriwardena. „Das LIVER-IRE-Register wird dazu beitragen, die Ergebnisse in der Praxis weiter zu charakterisieren.“
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