El fármaco de epilepsia de UCB, Vimpat, recibe aprobación de la UE para uso pediátrico

UCB ha anunciado que su medicamento para la epilepsia Vimpat ha sido aprobado en Europa para su uso en el tratamiento de niños.

La Comisión Europea ha ratificado una ampliación de la etiqueta del fármaco antiepiléptico, permitiendo su uso como monoterapia y tratamiento complementario para las convulsiones parciales con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de los cuatro años de edad.

Esta decisión se basó en una extrapolación de sus datos de eficacia de adultos a niños, dado que las epilepsias focales en niños tienen una expresión clínica similar a la de adolescentes y adultos y está respaldada por datos de seguridad y farmacocinética recogidos en niños.

Para garantizar su seguridad, la Agencia Europea de Medicamentos también ha considerado que un mínimo de 100 niños tratados con el medicamento del estudio deben ser seguidos durante al menos un año.

Jeff Wren, vicepresidente ejecutivo y jefe de la unidad de valor de pacientes neurología de UCB, dijo: "Uno de nuestros compromisos clave en UCB es mejorar las vidas de las personas con epilepsia, y estamos orgullosos de ofrecer una opción de tratamiento probada para este altamente impacto de la población de pacientes ".

Vimpat ha sido aprobado en 72 países hasta la fecha y ha acumulado más de 1.056.500 pacientes-años de exposición.

Con más de 20 años de experiencia en el mercado farmacéutico, Zenopa tiene los conocimientos, habilidades y experiencia para ayudarle a encontrar el trabajo adecuado para usted. Para obtener más información sobre las funciones farmacéuticas actuales que tenemos disponibles, puede buscar los últimos puestos de trabajo, registrar sus datos o ponerse en contacto con el equipo de hoy.