Sanofi y DNDi solicitan la aprobación de la UE de la terapia contra la enfermedad del sueño

Sanofi ha anunciado que buscará la aprobación de la UE de fexinidazol, un nuevo tratamiento prometedor para la enfermedad del sueño.

Desarrollada en colaboración con la Iniciativa Medicamentos para las Enfermedades Olvidadas (DNDi), la terapia se ha desarrollado como el primer tratamiento totalmente oral para la tripanosomiasis africana humana Trypanosoma brucei gambiense, y tiene la intención de contribuir a la eliminación de la enfermedad.

La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la solicitud en virtud de un procedimiento especial denominado artículo 58, que permite a la agencia emitir un dictamen científico para la evaluación de un medicamento destinado exclusivamente a mercados fuera de la UE.

El Dr. Ameet Nathwani, director médico de Sanofi, dijo: "El Fexinidazol se está desarrollando con el objetivo de abordar todas las etapas de la enfermedad del sueño y simplificar el tratamiento al evitar la hospitalización sistemática".

Alrededor de 60 millones de personas en zonas rurales del este, oeste y centro de África corren el riesgo de contraer la enfermedad del sueño, que es causada por parásitos que invaden el sistema nervioso central y generalmente es mortal sin un diagnóstico y tratamiento oportunos.

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