MHRA interdit le valproate sans programme de prévention de la grossesse

Valproate, disponible sur le marché britannique sous Epilim, Depakote et les marques génériques, est un traitement efficace contre l'épilepsie et les troubles bipolaires. Cependant, il y a des risques significatifs associés au médicament, avec environ 10% des enfants nés de femmes qui prennent le médicament pendant la grossesse étant à risque de malformations congénitales. L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a modifié sa licence afin qu'elle ne puisse être prescrite qu'aux femmes en âge de procréer inscrites au programme de prévention des grossesses (PPP), qui exige que le patient signe un formulaire de reconnaissance des risques lors de son traitement. est examiné, ce qui arrive au moins une fois par an. La sécurité des patients est notre plus haute priorité. Nous nous engageons à faire en sorte que les femmes et les filles soient conscientes des risques très réels de prendre du valproate pendant la grossesse. Cependant, nous savons également qu'il est extrêmement important que les femmes cessent de prendre du valproate sans d'abord en discuter avec leur médecin », a noté le Dr June Raine, directeur de la Division de la Vigilance et de la gestion des risques des médicaments du MHRA. Ash Soni, président de la Royal Pharmaceutical Society, a déclaré: «Le RPS soutient pleinement ces nouvelles mesures mises en œuvre aujourd'hui par la MHRA pour s'assurer que les femmes comprennent les risques de prendre du valproate de sodium pendant la grossesse. Ils doivent obtenir la bonne information auprès des professionnels de la santé afin de faire des choix éclairés quant à leur santé et leurs options parentales.