L'analyseur EKF POC HbA1c démontre une excellente performance dans une étude d'évaluation internationa

EKF Diagnostics, la société mondiale de diagnostic in vitro, a annoncé l'évaluation réussie de son analyseur HbA1c Quo-Lab® au point de service par le laboratoire européen de référence pour la glycohémoglobine. Dans un article récemment publié [1], l'étude d'évaluation du laboratoire de référence évaluait les dispositifs POC HbA1c (hémoglobine glyquée) en utilisant des cibles de qualité internationales, posant la question «Est-ce qu'ils sont adaptés?» Sur les 30 disponibles sur le marché participent, seul EKF's Quo-Lab et un autre analyseur ont passé les mêmes critères de qualité rigoureux que les analyseurs de laboratoire, réalisant d'excellentes performances analytiques. L'étude visait à évaluer les quatre instruments d'HbA1c POC selon les protocoles CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) et comment ils se comportaient lorsque différents critères étaient appliqués en utilisant quatre procédures de mesure de référence secondaires (SRMP) IFCC et NGSP certifiées. L'étude de laboratoire de référence a confirmé qu'il y avait un biais minime entre Quo-Lab et la moyenne de quatre SRMP, elle a également passé tous les critères de performance pertinents allant bien au-delà de ce qui est requis pour la certification NGSP et IFCC. Notamment, Quo-Lab n'a montré aucune interférence cliniquement significative cohérente des variantes courantes de l'hémoglobine (Hb) HbAS, HbAC, HbAD, HBAE et A2 élevé. Il répondait aussi facilement aux critères d'imprécision, atteignant un CV de 2,4% dans les unités SI de l'IFCC et de 1,7% dans les unités de DCCT, ce qui représente une amélioration significative par rapport aux études précédentes. Cette évaluation succède à l'excellente évaluation de l'analyseur de HbA1c Quo-Test® d'EKF qui a été confirmée pour répondre aux critères de performance de l'IFCC [2]. Bien que non inclus dans cette dernière étude, Lenters-Westra a jugé assez important de mentionner dans la conclusion que l'amélioration de la performance du Quo-Test n'avait pas de biais par rapport à la moyenne de trois SRMP [1]. Gavin Jones, chef de produit du diabète chez EKF Diagnostics, a commenté le succès du laboratoire de référence européen pour l'évaluation de la glycémie: «Les excellentes performances démontrées par Quo-Lab dans cette dernière étude confirment qu'il est parfaitement adapté à son objectif, fournissant des résultats fiables en matière d'HbA1c. une gamme de paramètres. Cette étude met également en évidence les améliorations de performance que nous avons apportées à nos analyseurs Qua-Lab et Quo-Test HbA1c pour répondre aux exigences de plus en plus strictes de l'IFCC. Cela signifie que les deux analyseurs répondent aux mêmes critères de qualité rigoureux que les analyseurs de laboratoire. Quo-Lab® HbA1c est un analyseur de bureau conçu spécifiquement pour répondre aux besoins des cliniques et laboratoires de diabète dans des environnements exigeant un faible coût d'utilisation et une facilité d'utilisation. À partir d'une procédure semi-automatique simple, Quo-Lab fournit des résultats de test dans les quatre minutes à partir d'un prélèvement de sang veineux ou doigt doigt de seulement 4 ÎL. Quo-Lab utilise la même méthodologie d'affinité pour le boronate que Quo-Test qui n'est pas affectée par les variants de Hb. Les instructions pas à pas sont affichées sur un affichage clair et multilingue, ce qui réduit le temps de formation du personnel et réduit les possibilités d'erreur. Quo-Lab est marqué CE et disponible à la vente dans la plupart des marchés mondiaux soumis aux exigences d'enregistrement local.