Nivestym obtient l'approbation de la FDA

En mars 2015, la FDA a approuvé Novartis® Neupogen biosimilar Zarxio. Maintenant, il a approuvé un deuxième biosimilaire, stimulateur des globules blancs de Pfizer, Nivestym, qui devrait être disponible aux États-Unis beaucoup moins cher que Amgen's Neupogen (filgrastim). Nivestym sera disponible pour traiter les patients atteints de neutropénie et pour toutes les indications éligibles d'Amgen Neupogen après des essais cliniques qui ont montré qu'il y avait beaucoup de similitude dans les produits. Berk Gurdogan, président des institutions américaines, Pfizer Essential Health, a déclaré: «L'approbation de Nivestym par la FDA marque une étape importante pour élargir l'accès aux options thérapeutiques critiques pour les patients atteints de neutropénie, dont beaucoup ont un cancer et peuvent être hospitalisés pour une vie potentiellement dangereuse. effets issus de la chimiothérapie. Nous croyons que les biosimilaires, comme Nivestym, sont essentiels pour aider à répondre à l'évolution des besoins de soins de santé et peuvent fournir des médicaments plus abordables aux patients.