EAMS possible pour le lorlatinib de Pfizer

Le lorlatinib de Pfizer est un inhibiteur expérimental de la tyrosine kinase ALK / ROS1 hautement actif dans les modèles précliniques de cancer du poumon avec des réarrangements chromosomiques de l'ALK et de la ROS1. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK-positif présentent un risque élevé de progression de la maladie, souvent vers le cerveau. Le lorlatinib a donc été conçu pour inhiber les mutations tumorales responsables de la résistance aux autres L'EMA évalue le lorlatinib chez les patients préalablement traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de deuxième génération ALK. Il a reçu le prix Promising Innovative Medicine pour le traitement de certains patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ALK-positif, ce qui suggère que l'EMA pense que le médicament convient au programme britannique d'accès rapide aux médicaments. Ce régime permet à certains patients d’avoir accès à des médicaments avant leur approbation en Europe, en particulier dans le cas de maladies mettant en jeu le pronostic vital, lorsque le besoin médical est clairement insatisfait. Des essais cliniques chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé à ALK-positif ou ROS1-positif sont en cours pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du lorlatinib en monothérapie à des doses croissantes. Si les données corroborent la valeur clinique et les avantages positifs, l'EMA émettra un avis scientifique EAMS, donnant accès à ce médicament avant l'autorisation de mise sur le marché.