Le Pelmeg de Mundipharma maintenant disponible en Europe

Mundipharma a reçu l'approbation par la Commission européenne de Pelmeg (pegfilgrastim), un biosimilaire de Neulasta, en novembre 2018, sur la base d'une soumission réglementaire d'études biofonctionnelles, analytiques, précliniques et cliniques visant à démontrer la biosimilarité en termes d'efficacité, de qualité et de sécurité. La société a maintenant lancé Pelmeg, son quatrième médicament biosimilaire, en Hollande, en Allemagne et en Irlande, où il est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie fébrile chez les patients adultes traités par chimiothérapie cytotoxique pour malignité (hormis les traitements chroniques). leucémie myéloïde et syndromes myélodysplasiques). Philippe Bastide, responsable des biosimilaires en Europe, a déclaré: «Nous sommes ravis que Pelmeg soit désormais disponible dans ces pays. Le lancement du traitement s’appuie sur notre excellence commerciale prouvée en biosimilaires au cours des quatre dernières années. Pelmeg a le potentiel de jouer un rôle important dans l'amélioration de la vie des patients atteints de neutropénie induite par la chimiothérapie et de neutropénie fébrile. Grâce à notre partenariat avec Celltrion, nous estimons que Remsima et Truxima ont déjà économisé environ 330 millions d'euros aux systèmes de santé européens. Si l'accès à Pelmeg est proposé à tous les patients actuellement traités avec le produit de référence, des économies significatives supplémentaires peuvent être réalisées pour la communauté des soins de santé.