Eisai demande l'approbation de l'EMA pour développer l'indication de Fycompa

Le médicament antiépileptique d’Eisai, Fycompa (pérampanel), réduit l’hyperexcitation neuronale en ciblant l’activité du glutamate au niveau des récepteurs AMPA des membranes postsynaptiques. Il a été approuvé dans plus de 55 pays du monde et a déjà été utilisé pour traiter plus de 200 000 patients dans le monde. Eisai a soumis à l'Agence européenne des médicaments une demande visant à élargir l'indication de Fycompa chez les patients pédiatriques atteints d'épilepsie, à la suite des résultats de l'étude clinique de phase III (étude 311) qui évaluait l'innocuité, la tolérabilité et la relation entre l'efficacité et concentration sanguine de Fycompa lorsqu’il est administré en tant que traitement adjuvant chez les patients pédiatriques présentant des crises partielles ou des crises tonico-cloniques insuffisamment contrôlées. Les résultats de l'étude clinique de phase II (étude 232), qui évaluait la pharmacocinétique, l'efficacité et l'innocuité à long terme du pérampanel en association chez des patients pédiatriques, ont également été utilisés.