L’indicateur précoce de sepsie obtient l’autorisation 510 (k) de la FDA.

Le nouveau biomarqueur hématologique de Beckman Coulter a reçu l’autorisation de 510 (k) de la FDA. L'indicateur de sepsis précoce est un biomarqueur cellulaire basé sur l'hématologie qui pourrait complètement changer la façon dont les cliniciens abordent le triage et le diagnostic de la septicémie. Il renforce de 43% les soupçons de sepsis des cliniciens et, pris en compte à côté des signes et symptômes cliniques, améliore leur confiance en ce qu'ils permettent d'éliminer de 63% les cas de sepsie. Lors d'un essai clinique, son biomarqueur unique de largeur de distribution des monocytes distinguait le mieux la sepsie de toutes les autres conditions lorsqu'il était associé au traitement standard actuel. Elliott Crouser, MD, l'investigateur principal de l'essai clinique du Wexner Medical Center de l'Ohio State University, a déclaré: «La spepsis est l'une des principales causes de mortalité hospitalière et les résultats de notre étude indiquent il est plus sensible au traitement. Il s'agit d'une avancée importante qui aura probablement un impact important sur les soins de la septicémie, car elle est facile à mettre en œuvre et fonctionne mieux lorsqu'elle est associée à d'autres outils de diagnostic de la septicémie largement disponibles au moment de la première visite à l'hôpital. "Peter Soltani, vice-président directeur et directeur général de la division d'hématologie de Beckman Coulter, a déclaré: "Les conséquences cliniques dévastatrices et le fardeau financier de la septicémie sont désormais reconnus dans le monde entier. Nous avons le privilège de fournir au personnel des services d'urgence et aux cliniciens cliniciens les outils et les informations nécessaires pour reconnaître plus efficacement le sepsis et prendre les décisions de traitement le plus rapidement possible. Connaître plus tôt et agir plus vite est le nom du jeu dans la lutte contre la sepsie, et nous pensons que l’indicateur de la sepsie précoce peut potentiellement révolutionner l’approche clinique du triage et du diagnostic de la sepsie ".