BI et Lilly rapportent des données positives de l'essai CAROLINA

L’essai CAROLINA de Boehringer Ingelheim et Eli Lilly and Company a atteint son objectif principal de non-infériorité pour la linagliptine (11,8%) par rapport au glimépiride (12%) jusqu’à la survenue du premier décès cardiovasculaire, d’un infarctus du myocarde non fatal ou d’un AVC non fatal ( 3P-MACE). Dans le critère d'évaluation secondaire de 3P-MACE plus l'hospitalisation pour angor instable, la linagliptine était similaire au glimépiride. 16% des patients du groupe traité par la linagliptine ont atteint le critère d'évaluation de l'efficacité composite secondaire de la durabilité du traitement, contre 10,2% du groupe traité par le glimépiride. La linagliptine a montré des effets globaux similaires sur l’hbA1c sur le glimépiride, mais a significativement réduit le risque relatif d’hypoglycémie de 77%, ce qui était constant et significatif dans toutes les catégories d’hypoglycémie, y compris l’hypoglycémie sévère et les patients nécessitant une hospitalisation. La linagliptine a également été associée à une réduction de poids modeste de 1,5 kg par rapport au glimépiride et son profil d'innocuité global était conforme aux données précédentes, aucun nouveau signal d'innocuité n'ayant été observé. Waheed Jamal, vice-président de la société et responsable de la médecine cardiovasculaire et métabolique chez BI, a déclaré: "CAROLINA est unique en ce sens qu’il s’agit du seul essai sur les résultats cardiovasculaires portant sur les inhibiteurs de la DPP-4 avec un comparateur actif. Si une réduction supplémentaire de la glycémie est nécessaire, DPP- Quatre inhibiteurs et sulfonylurées continuent d'être fréquemment utilisés en tant que traitements d'appoint à la metformine. Ces données peuvent aider davantage les médecins à choisir le traitement hypoglycémiant le plus approprié pour chaque patient. " Jeff Emmick, vice-président du développement des produits chez Lilly Diabetes, a déclaré: "L’American Diabetes Association et l’Association européenne pour l’étude du diabète recommandent des traitements du diabète de type 2 présentant des avantages cardiovasculaires avérés pour les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie. Cependant, les médecins envisagent une baisse de la glycémie chez leurs patients nécessite un inhibiteur de la DPP-4 ayant un profil d'innocuité à long terme établi.Ces nouvelles données de CAROLINA®, associées à celles de l'essai clinique sur les effets cardiovasculaires contrôlé par placebo CARMELINA®, renforcent les preuves et l'expérience de la linagliptine, donner aux professionnels de la santé confiance dans le profil d'innocuité à long terme pour un large éventail de patients atteints de diabète de type 2. "