Les données de phase III SOLO-1 incitent l'UE à approuver Lynparza

La Commission européenne a approuvé AZ et MSDâs Lynparza (olaparib) en tant que traitement d’entretien de première intention pour les femmes atteintes d’un ovaire, d’une trompe de Fallope ou d’une tumeur de haut grade muté BRCA1 / 2 (souches germinales et / ou somatiques). cancer péritonéal primaire qui intervient après l’achèvement de la chimiothérapie de première intention à base de platine. L’approbation reposait sur les données de l’étude pivot de phase III SOLO-1 portant sur Lynparza versus placebo chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire à un stade avancé par BRCAm après une chimiothérapie de première intention à base de platine. Dave Fredrickson, vice-président, Business oncology, AstraZeneca, a déclaré: «Cette approbation ouvre la voie à une nouvelle norme de soins dans l’UE pour les femmes atteintes de cancer de l’ovaire et d’une mutation BRCA. Les objectifs du traitement de première intention ont toujours été la rémission à long terme et même la guérison, mais actuellement, 70% des patients rechutent dans les trois ans suivant le traitement initial. Le bénéfice de survie sans progression de Lynparza observé dans SOLO-1 représente une avancée majeure dans notre ambition d'aider à transformer les résultats pour les patients. »Le vice-président et chef du développement clinique mondial, médecin en chef, MSD Research Laboratories, Roy Baynes, a déclaré:« Dans SOLO-1, Lynparza a montré des résultats cliniquement significatifs avec une réduction de 70% du risque de progression de la maladie ou de décès dans le traitement d'entretien de première intention des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé BRCAm. Merck et AstraZeneca se sont engagés à améliorer les résultats pour les personnes atteintes de cancer et nous travaillerons à apporter cette nouvelle option aux femmes de l'UE, dont beaucoup ont des résultats historiquement médiocres, le plus rapidement possible. "