Foundation Medicine obtient l'approbation de la FDA pour l'indication supplémentaire FoundationOne®CDx

La FDA a donné son approbation à Foundation Medicine pour FoundationOne® CDX pour son utilisation en tant que diagnostic compagnon de LYNPARZA® (olaparib) pour le traitement d'entretien de première ligne du cancer de l'ovaire avancé muté par BRCA. Ce test de profilage génomique complet pour toutes les tumeurs solides, intégrant de nombreux diagnostics compagnons, détecte les mutations héréditaires et acquises des tumeurs BRCA1 et BRCA2, et a le potentiel de détecter davantage de femmes pouvant bénéficier de Lynparza par rapport aux méthodes de test conventionnelles qui identifient uniquement les mutations BRCA héritées. Brian Alexander, MD, directeur médical de MPH, Foundation Medicine, a déclaré: «La médecine de fondation est fière d’avoir reçu l’approbation de la FDA pour un autre diagnostic important sur FoundationOne CDx, notre vaste test de diagnostic qui est validé cliniquement et analytiquement pour toutes les tumeurs solides. Il est impératif que les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé subissent un test rigoureux des mutations de BRCA1 / 2, telles que FoundationOne CDx, qui inclut des mutations germinales et somatiques, afin de déterminer si elles sont candidates aux inhibiteurs de la PARP.