Rappel de classe I pour les lits plus chauds GE Healthcare

La possibilité que les panneaux latéraux et les loquets se fissurent, se brisent ou s’ouvrent a incité GE Healthcare à rappeler deux dispositifs hôpital pour enfants. Tous les modèles de Panda iRes et de Giraffe Warmer sont concernés par le rappel, ce qui représente environ 25 204 appareils fabriqués et vendus aux États-Unis depuis 2007. La FDA a signalé qu’il y avait eu 338 plaintes au sujet de ces appareils. Heureusement, aucun décès n’a été signalé. il y a eu deux incidents distincts dans lesquels des nourrissons sont tombés du réchauffeur et se sont fracturé le crâne. Le présent rappel a donc été désigné comme étant la classe la plus élevée de la classe 1 en raison du risque de blessures graves ou de décès. Le problème se pose lorsque les chauffe-plats sont déplacés à l'aide des panneaux latéraux plutôt que des poignées, car les verrous peuvent se briser sous le stress, ce que GE Healthcare a conseillé aux clients en mars. En juin, une mise à jour sur le rappel a été communiquée avec pour instruction d'interrompre l'utilisation de tout dispositif de chauffage avec des panneaux ou des loquets endommagés, ainsi que de nouvelles étiquettes d'avertissement et des instructions pour déplacer correctement et en toute sécurité l'appareil à l'aide des poignées fournies. Un représentant de GE Healthcare a déclaré: «Nous prenons la sécurité des patients très au sérieux. Après avoir reçu des informations faisant état de blessures, nous avons immédiatement commencé à travailler avec les hôpitaux pour résoudre le problème. Pour que les unités puissent être utilisées en toute sécurité, nous fournissons des instructions de sécurité supplémentaires à tous les hôpitaux équipés de réchauffeurs et nous remplaçons les pièces endommagées.