La FDA approuve l'Erleada de J & J pour mCSPC

Après l’approbation par la FDA en 2018 d’Erleada (apalutamide) pour le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC), la FDA a accordé l’autorisation du médicament inhibiteur d’androgènes de Johnson & Johnson pour le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC). résultats positifs de l'étude de phase 3 TITAN. L'étude a porté sur 1 052 patients et comparé Erleada à un placebo en plus du traitement de privation androgénique. L'étude a révélé qu'Erleada réduisait le risque de décès de 33% par rapport au groupe témoin. Les taux de survie globale à deux ans étaient de 84% dans le groupe de patients sous Erleada et de 78% dans le groupe témoin. La mCSPC représente un nombre non négligeable de patients atteints d'un cancer de la prostate, mais dont les tumeurs restent sensibles au traitement par l'ADT, et dont seulement 10% à 20% des cas de cancer de la prostate résistent à la castration.