Xospata obtient un avis positif du CHMP

Après l’approbation par la FDA de l’Astellasâ Xospata (gilteritinib) l’année dernière, le comité des médicaments de l’EMA pour les médicaments à usage humain a recommandé l’utilisation de l’inhibiteur de la FLT3 en monothérapie dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou réfractaire accompagnée de la mutation FLT3. La recommandation faisait suite aux résultats de l’essai de phase 3 d’ADMIRAL comparant Xospata à une chimiothérapie de sauvetage, dans laquelle les patients traités par Xospata avaient une survie globale significativement plus longue que celle de chimiothérapie de sauvetage à 9,3 et 5,6 mois respectivement. Les taux de survie à un an étaient respectivement de 37% et 17%. Astellasâ Andrew Krivoshik, vice-président directeur et responsable de l’unité thérapeutique mondiale, Développement de l’oncologie, a déclaré: «Il existe de nombreux besoins non satisfaits en matière de LMA et Astellas s’engage à améliorer les options de traitement. Xospata constitue une nouvelle alternative potentielle pour les patients atteints de LMA positive pour FLT3 en rechute ou réfractaire, les données montrant une amélioration des résultats en termes de survie.