La FDA approuve d'autres indications pour le Zejula de GSK

GSK a reçu l'approbation de la FDA pour une indication supplémentaire de son inhibiteur de la PARP, le niraparib, en tant que traitement de quatrième intention pour les femmes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du cancer péritonéal primaire associé à un déficit de recombinaison homologue (HRD), à l'arrière des résultats. de l'étude QUADRA portant sur des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à la fois BRCA et positif sous HRD, qui ont montré une amélioration significative de la survie sans progression de ces patientes, quel que soit leur statut de biomarqueur. Zejula est également approuvé en tant que traitement d'entretien pour les adultes atteints de cancers récurrents des ovaires, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif dont les tumeurs ont répondu totalement ou partiellement aux traitements de chimiothérapie à base de platine. La chercheuse principale, la Dre Kathleen Moore de l’Université de l’Oklahoma, a déclaré: «Le taux de récidive est élevé, de sorte qu’il existe un réel besoin de traitements pour les femmes dont le cancer a progressé à travers plusieurs lignes de traitement et pour lesquelles il reste peu ou pas d’options. . Il est significatif de voir que Zejula a été approuvé en tant que traitement de dernière ligne pour les femmes, y compris celles avec ou sans mutation du gène BRCA.