La FDA accorde un EUA pour le test de coronavirus de Roche

Roche a récemment annoncé que la FDA avait délivré le test cobas SARS-CoV-2 une autorisation d'utilisation d'urgence. Le test a été produit pour la détection du virus qui cause le coronavirus, dans des échantillons d'écouvillons oropharyngés et nasopharyngés, de patients qui répondent aux exigences du test. Les hôpitaux effectueront des tests sur les systèmes cobas 8800 et 6800 de Roche, qui fourniront des résultats en 3 heures et demie. Une fois l'autorisation accordée, Roche disposera de quelques millions de tests par mois pour une utilisation sur ses systèmes, en dépassant sa limite de capacité de production. Le PDG de Roche Diagnostics, Thomas Schinecker, a déclaré: "Offrir des capacités de test de grande qualité nous permettra de répondre efficacement à ce que l'Organisation mondiale de la santé a qualifié de pandémie. Il est important de détecter rapidement et de manière fiable si un patient est infecté par le SRAS. -CoV-2. Au cours des dernières semaines, nos équipes d'intervention d'urgence ont travaillé d'arrache-pied pour apporter ce test aux patients. cette maladie grave. "