La FDA accorde une autorisation d'utilisation d'urgence au test d'anticorps Elecsys® Anti-SARS-CoV

La Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour le nouveau test d'anticorps de Roche, qui identifie si une personne a été exposée au virus du SRAS-CoV-2 et si elle a développé des anticorps contre ce virus. En plus des États-Unis, les pays acceptant le marquage CE seront bientôt en possession du nouveau test qui peut être exécuté sur les analyseurs cobas e largement disponibles de Roche, car l'entreprise augmente considérablement sa production pour satisfaire la demande. Le PDG de Roche Diagnostics, Thomas Schinecker, a déclaré: «Nos meilleurs scientifiques ont travaillé 24h / 24 et 7j / 7 au cours des dernières semaines et des derniers mois pour développer un test d'anticorps très fiable pour aider à lutter contre cette pandémie. Roche s'engage à aider les laboratoires à fournir des résultats rapides, précis et fiables aux professionnels de la santé et à leurs patients. »Le PDG du groupe Roche, Severin Schwan, a déclaré:« Grâce aux efforts considérables de nos collègues dévoués, nous sommes désormais en mesure de fournir une qualité supérieure test d'anticorps en grande quantité, afin que nous puissions soutenir les systèmes de santé du monde entier avec un outil important pour mieux gérer la crise sanitaire du COVID-19. Je suis particulièrement heureux de la spécificité et de la sensibilité élevées de notre test, qui est crucial pour soutenir les systèmes de santé du monde entier avec un outil fiable pour mieux gérer la crise sanitaire du COVID-19. »