La FDA accorde l'EUA à Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de Roche

Roche a récemment annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) avait publié son test d'anticorps, Elecsys Anti-SARS-CoV-2, Emergency Use Authorization (EUA). Le test permet d'identifier si un patient a développé des anticorps ou a déjà été exposé au SRAS-CoV-2. Roche a commencé à expédier le test d'anticorps à des laboratoires du monde entier et augmentera considérablement sa capacité de production à des millions par mois, pour desservir les États-Unis et les pays qui acceptent le marquage CE. Le PDG du groupe Roche, Severin Schwan, a déclaré: «Grâce aux efforts considérables de nos collègues dévoués, nous sommes désormais en mesure de fournir un test d'anticorps de haute qualité en grandes quantités, afin que nous puissions soutenir les systèmes de santé du monde entier avec un outil important pour mieux gérer la crise sanitaire du COVID-19. Je suis particulièrement heureux de la spécificité et de la sensibilité élevées de notre test, qui est crucial pour soutenir les systèmes de santé du monde entier avec un outil fiable pour mieux gérer la crise sanitaire du COVID-19. »Le PDG Roche Diagnostics, Thomas Schinecker, a déclaré: «Nos meilleurs scientifiques ont travaillé vingt-quatre / sept au cours des dernières semaines et des derniers mois pour développer un test d'anticorps hautement fiable pour aider à lutter contre cette pandémie. Roche s'engage à aider les laboratoires à fournir des résultats rapides, précis et fiables aux professionnels de la santé et à leurs patients. »