La FDA autorise Philips avant la commercialisation de deux DAE et accessoires HeartStart

Philips a annoncé avoir reçu l'approbation préalable à la commercialisation de ses défibrillateurs externes automatisés HeartStart FR3 et HeartStart FRx, des batteries, des électrodes et d'autres accessoires du Centre de la FDA pour les appareils et la santé radiologique. Le défibrillateur FR3 est un DEA de qualité professionnelle avec des fonctionnalités avancées conçues pour le personnel médical, et le FRx est un DEA complet avec des instructions vocales étape par étape et des conseils de réanimation cardio-pulmonaire, conçu spécifiquement pour le grand public à utiliser lors d'urgences au travail , dans les écoles et autres publics, mais est également pour le personnel médical à utiliser. Arman Voskerchyan, Business Leader Therapeutic Care chez Philips, a déclaré: «Nous sommes heureux de recevoir l'approbation avant la mise en marché de nos DAE HeartStart FR3 et HeartStart FRx. Cela complète l'approbation préalable à la mise en marché que nous avons reçue l'année dernière pour nos DAE HeartStart OnSite et HeartStart Home. Notre portefeuille de DEA leader du secteur contribue à sauver la vie de nombreuses victimes d'un arrêt cardiaque soudain aux États-Unis et dans le monde. Nous sommes impatients de continuer à respecter notre engagement envers nos professionnels de la santé et nos clients d'accès public, et en particulier les victimes d'un arrêt cardiaque soudain qui dépendent de nos DEA.