Keytruda de Merck obtient l'approbation de la FDA

La FDA a approuvé Keytruda (pembrolizumab), l'inhibiteur de PD-1 de Merck & Co, leader du marché en tant que monothérapie dans le cancer du poumon à petites cellules métastatique non traitable par chirurgie ou radiothérapie. Keytruda peut renforcer le système immunitaire du corps et aider à détecter et à combattre les cellules tumorales en bloquant l'interaction entre PD-1 et ses ligands, PD-L1 et PD-L2. Il active ensuite les lymphocytes T, qui peuvent affecter les cellules cancéreuses et saines. L'approbation est venue à la suite des résultats des essais Keynote-158 (cohorte G) et Keynote-028 (cohorte C1) évaluant l'efficacité à travers le taux de réponse tumorale et la durabilité de la réponse. Sur les 83 patients qui ont participé, 64% ont reçu deux lignes de traitement antérieures et 36% ont reçu trois lignes ou plus. De plus, 60% des patients ont reçu une radiothérapie thoracique préalable et 51% ont reçu une radiothérapie antérieure. Le Dr Jonathan Cheng, vice-président de la recherche clinique en oncologie des laboratoires de recherche de Merck, a déclaré: ÂKeytruda est déjà une option de traitement établie pour le cancer du poumon non à petites cellules, et l'approbation d'aujourd'hui dans le cancer du poumon à petites cellules démontre notre engagement à proposer de nouvelles options de traitement pour les patients avec des cancers avancés et difficiles à traiter. Nous sommes impatients de continuer à faire progresser d'importantes recherches cliniques sur le cancer du poumon à petites cellules. »