Résultats positifs en cours pour le programme de vaccination à base d'ARNm BNT162 de BioNTech et Pfizer

BioNTech et Pfizer ont lancé une étude clinique mondiale d'efficacité et d'innocuité de phase 2/3 pour évaluer un candidat à l'ARN messager modifié par un nucléoside (modRNA) de leur programme de vaccin à base d'ARNm BNT162 contre le SRAS-CoV-02. Après avoir évalué les données précliniques et cliniques d'études précédentes et en collaboration avec le Center for Biologics Evaluation and Research de la Food and Drug Administration des États-Unis et d'autres organismes de réglementation mondiaux, les entreprises ont convenu de faire progresser leur candidat vaccin BNT162b2 dans un essai à un niveau de dose de 30 μg dans un régime à deux doses. L'étude de phase II / III devrait recruter jusqu'à trente-mille participants âgés de dix-huit à quatre-vingt-cinq ans. Les principaux critères d'évaluation seraient la prévention du COVID-19 parmi ceux qui n'ont pas reçu de diagnostic de SRAS-CoV-2 avant la vaccination et la prévention du COVID-19, que les participants aient ou non reçu un diagnostic plus précoce du SRAS-CoV-2. La vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, Kathrin Jansen, a déclaré: “ Notre sélection du vaccin candidat BNT162b2 et son avancement dans une étude de phase 2/3 sont l'aboutissement d'un vaste programme de R&D collaboratif et sans précédent impliquant Pfizer, BioNTech, chercheurs cliniques et participants à l'étude avec un objectif particulier de développement d'un vaccin à ARN COVID-19 sûr et efficace. Le lancement de l'essai de phase 2/3 est une étape majeure dans nos progrès vers la fourniture d'un vaccin potentiel pour aider à lutter contre la pandémie de COVID-19 en cours et nous sommes impatients de générer des données supplémentaires au fur et à mesure que le programme progresse.