L'essai clinique de phase 1/2 du vaccin COVID-19 AZD1222 a repris au Japon

Les essais cliniques de phase 1/2 du vaccin COVID-19 AZD1222 ont repris au Japon à la suite d'une réunion avec l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA). Le 6 septembre, une procédure d'évaluation standard a entraîné une pause volontaire pour la vaccination dans tous les essais mondiaux afin de permettre une évaluation des données de sécurité par un comité indépendant. Leurs directives ont été approuvées au Brésil, en Inde, au Royaume-Uni et maintenant au Japon par les organismes de réglementation internationaux, qui ont constaté que les essais pouvaient être repris en toute sécurité. Pour faciliter l'analyse des détails nécessaires pour décider de la reprise de l'essai américain, AstraZeneca continuera de collaborer avec la Food and Drug Administration (FDA).