Thermo Fisher Scientific – Nouveaux congélateurs à débit contrôlé

Conformément au besoin de recherche pharmaceutique, de thérapie cellulaire et génique, de production de vaccins et de laboratoires de biobanque pour une protection fiable des échantillons, la nouvelle série de congélateurs à vitesse contrôlée de Thermo Fisher Scientific offre des capacités de congélation précises et répétables, tout en améliorant la traçabilité des données pour soutenir les BPF et les exigences 21 CFR part 11. Les congélateurs à débit contrôlé (CRF) Thermo Scientific CryoMed garantissent la sécurité et l'intégrité des échantillons à l'aide de thermocouples de type T pour la surveillance en temps réel des températures de la chambre et des échantillons. Le contrôle précis de la température, l'uniformité de la température et la congélation accélérée sont activés via un système de traitement de l'air et des électrovannes doubles capables d'équilibrer les volumes d'injection d'azote liquide (LN2). Une fonction d'alarme à distance invite à l'action corrective pour garantir que les conditions idéales sont toujours maintenues, notifiant aux utilisateurs les pannes de thermocouple, le dysfonctionnement du chauffage, le dépassement des limites de température élevée / basse et les pannes de courant. De plus, l'indicateur de maintenance préventive du congélateur pour le remplacement du solénoïde LN2 limite les temps d'arrêt. De plus, les systèmes CryoMed CRF disposent d'une fonctionnalité intégrée spécialement conçue pour prendre en charge les exigences GMP et 21 CFR part 11, ce qui permet aux laboratoires de maintenir plus facilement la conformité réglementaire: â ¢ Une interface utilisateur intuitive à écran tactile facilite la traçabilité des données, permettant une configuration facile , fonctionnement et examen des cycles de congélation, ainsi que surveillance des événements. • Les journaux d'exécution et d'événements peuvent être exportés sous forme de fichiers .pdf sur une clé USB connectée aux systèmes CryoMed CRF. • Compatibilité avec les techniques de nettoyage au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP). «Préserver la viabilité cellulaire pendant le processus de congélation est extrêmement important dans la recherche pharmaceutique, la thérapie cellulaire et génique, la production de vaccins et les applications de biobanque», a déclaré Mitch Coyne, vice-président et directeur général des technologies à température contrôlée chez Thermo Fisher Scientific. «Un contrôle précis de la vitesse de congélation est nécessaire pour minimiser les effets néfastes du sous-refroidissement et de la chaleur libérée pendant le processus de changement de phase de l'eau à la glace. Les nouveaux systèmes CryoMed CRF protègent de manière fiable et efficace les échantillons contre la congélation intracellulaire, tout en prenant en charge les BPF et 21 CFR part 11, pour répondre aux besoins des applications les plus exigeants. " Les systèmes CryoMed CRF sont conçus pour répondre aux différents besoins des applications, étant disponibles en trois capacités, tout en offrant également six profils de congélation prédéfinis et jusqu'à 14 profils de congélation personnalisés définis par l'utilisateur. Pour une facilité d'utilisation maximale, une fonction «exécuter en dernier» permet d'exécuter le même profil de manière consécutive sur simple pression d'un bouton. Les congélateurs permettent trois niveaux d'accessibilité au personnel autorisé uniquement, pour une protection optimale des profils et des données de congélation.