Cherwell publie un guide de test de promotion de la croissance

Cherwell Laboratories, fournisseur spécialisé de produits pour la surveillance de l'environnement et la validation des processus, s'est appuyé sur ses vastes connaissances de l'industrie pharmaceutique et connexe pour publier un livre électronique intitulé âGrowth Promotion Testing: A Guide to Good Practicesâ qui est disponible en téléchargement sur le site Web de Cherwell [1] . Le guide est destiné à toute personne impliquée dans les tests de promotion de la croissance des milieux microbiologiques, fournissant un aperçu des considérations clés et des meilleures pratiques pour ce test clé de contrôle de qualité (CQ). Il se concentre particulièrement sur les milieux utilisés pour les applications de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux stériles; y compris la surveillance environnementale; validation des processus et des opérateurs; et les tests de stérilité des produits. Compte tenu de la nature critique des tests de qualité microbiologique utilisés pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques à usage humain, il est essentiel d'entreprendre des tests de contrôle de la qualité confirmant que le milieu utilisé est adapté à l'usage. Avant qu'un nouveau lot de milieux de culture puisse être libéré pour des tests microbiologiques, en particulier en vertu des réglementations de l'industrie pharmaceutique, il doit être correctement testé pour sa capacité à garantir des résultats cohérents et fiables. Les tests de promotion de la croissance (GPT) sont essentiels à cet égard. Le guide aide les lecteurs à s'assurer que leur TPG fournit l'assurance des résultats finaux des programmes de tests de microbiologie de la pharmacopée en montrant que le milieu utilisé fonctionnera comme prévu par rapport aux critères acceptés. L'eBook commence par l'importance de supports microbiologiques de bonne qualité; ce qu'est le TPG, pourquoi il est essentiel et les exigences essentielles de la pharmacopée. Il détaille ensuite la façon dont GPT est exécuté, y compris les meilleures pratiques, les questions fréquemment posées et des conseils pour des résultats fiables. Le guide met également en évidence les domaines à prendre en considération, tels que: la nécessité d'un certificat CQ détaillé; utiliser des laboratoires tiers pour tester et comment le choix du fournisseur de médias affecte GPT. L'équipe qualité interne bien établie de Cherwell entreprend des milliers de tests de qualité des supports préparés par mois pour s'assurer que les clients peuvent être sûrs à 100% de la qualité de ses supports Redipor®. Cela leur permet de partager des connaissances approfondies dans le nouvel eBook. Steven Brimble, responsable qualité et microbiologiste Cherwell Laboratories a commenté: «J'espère que ce guide aidera à conseiller les utilisateurs sur les meilleures pratiques pour les aider à affiner leurs procédures GPT pour leur propre site et leurs besoins de test. Cela dit, nous ne sommes également que trop heureux d'aider personnellement avec toutes les questions spécifiques que nos clients pourraient avoir lors de la mise en place de leurs programmes GPT. »Avec plus de trente-cinq ans d'expérience dans la fabrication de supports préparés Redipor®, Cherwell a une connaissance approfondie et une expertise qui lui permet de fournir en permanence des supports préparés de la plus haute qualité à ses clients. Cherwell maintient également la touche personnelle qui accompagne une capacité à répondre aux besoins uniques des clients avec des solutions sur mesure. Le nouveau guide de test de promotion de la croissance de Cherwell est disponible en téléchargement sur: https://www.cherwell-labs.co.uk/growth-promotion-testing-guide-lp. Pour plus d'informations sur Cherwell Laboratories, veuillez visiter www.cherwell-labs.co.uk, suivez @CherwellLabs sur Twitter ou suivez-nous sur LinkedIn.