Thermo Fisher Scientific lance le tout premier incubateur à CO2 compatible avec les GMP et les salles blanches

Thermo Fisher Scientific a lancé un premier incubateur à CO2 sur le marché qui combine des capacités de croissance cellulaire optimales avec une compatibilité certifiée pour les salles blanches, répondant efficacement au besoin croissant des laboratoires biotechnologiques, biopharmaceutiques et cliniques de systèmes d'incubation haute performance qui répondent aux normes strictes en salle blanche et cGMP. L'incubateur à CO2 Thermo Scientific Heracell Vios CR élargit la gamme d'équipements de laboratoire de la série Thermo Scientific Cell Therapy Systems (CTS) avec une solution spécialement conçue pour une utilisation dans des environnements GMP. Conformément à l'histoire de Thermo Fisher en matière de technologie d'incubateur éprouvée, le nouveau système offre une croissance cellulaire optimale, même pour les cultures cellulaires de haute valeur les plus sensibles. Ce nouvel incubateur à CO2 Vios CR est doté d'un boîtier et d'une électronique entièrement fermés, minimisant les émissions de particules en synchronisation avec le contrôle des particules critiques dans une salle blanche de catégorie A / B. Fonctionnant sur la technologie brevetée de flux d'air actif Thermo Scientific THRIVE, qui offre des conditions de croissance cellulaire homogènes et une récupération rapide des paramètres en moins de 10 minutes, le système donne la priorité à la protection de la culture cellulaire. Un contrôle fiable de la contamination est possible grâce à une filtration HEPA dans la chambre, une stérilisation à la demande à 180 ° C et une chambre intérieure en cuivre pur à 100% en option. Doté d'un extérieur robuste en acier inoxydable et d'une conception conforme IP54, l'incubateur Vios CR CO2 peut résister aux procédures de nettoyage rigoureuses et répétées qui font partie intégrante d'une gestion efficace des salles blanches, permettant une utilisation à long terme et un retour sur investissement maximal. Le système est compatible avec la méthode de décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) STERIS, ce qui facilite l'intégration dans les flux de travail de stérilisation existants. En outre, le nouvel incubateur dispose d'une certification indépendante TÃV SÃD pour la compatibilité avec les salles blanches ISO Classe 5, permettant aux scientifiques de planifier en toute confiance et efficacement leurs salles blanches pour répondre aux exigences strictes de qualité de l'air. «Alors que la recherche innovante se transforme rapidement en thérapies prometteuses, nous avons constaté une croissance spectaculaire de la demande d'incubateurs haut de gamme convenablement équipés pour une utilisation dans des environnements contrôlés», a déclaré Douglas Wernerspach, directeur commercial principal de la division des produits de laboratoire de Thermo Fisher Scientific. «Pour répondre efficacement à ce besoin, nous avons complété les capacités de récupération et d'uniformité démontrées de l'incubateur à CO2 Thermo Scientific Heracell VIOS et des incubateurs à CO2 Thermo Scientific Forma Steri-Cycle avec une nettoyabilité exceptionnelle et des fonctionnalités GMP pour fournir le premier incubateur à CO2 spécifiquement conçu pour une utilisation en salle blanche. Il s'agit de la dernière étape de notre voyage pour mieux soutenir les développeurs de thérapies cellulaires alors qu'ils cherchent à apporter de nouvelles thérapies innovantes aux patients. " Le nouvel incubateur est livré avec une gamme d'options d'accessoires compatibles avec les salles blanches, y compris des adaptateurs d'empilage et des bases à rouleaux pour faciliter l'insertion dans les processus de laboratoire établis. De plus, un package complet de documentation cGMP avec des procédures de nettoyage recommandées et des protocoles de maintenance préventive permet une mise en œuvre et une validation conviviales et rapides.